В условиях быстрого развития современного здравоохранения медицинское электрическое оборудование стало неотъемлемой частью медицинской сферы.От обычных мониторов для пациентов до сложных хирургических инструментовОднако, поскольку сложность медицинских изделий продолжает возрастать, они несут решающую роль в диагностике, лечении и реабилитации заболеваний.Инциденты безопасности, связанные с неисправностями оборудования, растутЭти инциденты не только представляют значительную угрозу жизни и здоровью пациентов, но и создают потенциальные риски для медицинских работников.Обеспечение безопасности всех заинтересованных сторон и стандартизация рынка, Международная электротехническая комиссия (МЭК) разработала и постоянно совершенствовалаIEC60601-1стандарт, который стал краеугольным камнем медицинской электрической промышленности, предоставляя четкие руководящие принципы для проектирования, производства и эксплуатации устройств.
ВIEC60601-1Стандарт сосредоточен на важной безопасности и важной производительности медицинского электрического оборудования и медицинских электрических систем.В нем включены мнения экспертов и практический опыт со всего мира.Он внимательно следит за тенденциями развивающихся технологий и активно решает постоянно меняющиеся проблемы безопасности.В эпоху, когда медицинские устройства становятся все более интеллектуальными и многофункциональными, значимость этого стандарта возросла в геометрическом отношении.
Во время фактического испытания требуется ряд специализированного оборудования для испытаний в соответствии с различными положениямиIEC60601-1:2020В таблице перечислено оборудование для испытаний, соответствующее соответствующим положениям.
IEC60601-1: 2020 пункт и цифры | Соответствующее испытательному оборудованию Pego |
Пункт 5.7 Обработка предварительного обустройства влажности | Испытательная камера высокой температуры и влажности |
Пункт 5.9.2 Доступные части |
Стандартный тестовый палец(Пункт 5.9.2.1, пункт 8.9.4, пункт 8.10.3, пункт 8.11.1, Рисунок 6) Несоединенный тестовый палец(Пункт 5.9.2.1) Испытательный крюк(Пункт 5.9.2.2 и пункт 8.9.4, рисунок 7)
|
Пункт 6.3 Защита от вредного проникновения воды или твердых частиц | |
Пункт 8.4.2 Доступные части и применяемые части (d) |
Испытательный пин(Рисунок 8, испытательный зонд 13) Металлический испытательный стержень диаметром 4 мм и длиной 100 мм (при силе 10 Н) |
Пункт 8.4.3 ME Оборудование, предназначенное для подключения к источнику питания через розетку | Проверка остаточного напряжения в розетке |
Пункт 8.7 Токи утечки и вспомогательные токи для пациентов | Медицинский тестер тока утечки(Рисунок 12) |
Пункт 8.8.3 Диэлектрическая прочность и таблица 6 | Медицинский испытатель напряжения |
Пункт 8.8.4.1 Механическая прочность и теплостойкость |
Устройство для испытания шарового давления(Рисунок 21) |
Пункт 8.9.1.7 | Тестирующий индекс отслеживания |
Пункт 8.9.1.15 Расстояния ползания и воздушные пробелы для дефибрилляционно-защищенных нанесенных частей (таблица 12-16) | Карта испытания расстояний ползания(30 размеров) |
Пункт 8.11.3.5 Крепление шнура (таблица 18) | Испытатель тяговой силы и крутящего момента на креплении шнура |
Пункт 8.11.3.6 Защитные устройства для шнуров | Устройство для испытаний на изгиб проволоки питания |
Пункт 9.4.2.1 Нестабильность в транспортном положении | Тестировщик наклона плоскости |
Пункт 9.5.2.4.3 Перемещение через порог | Препятствие порога |
Пункт 9.4.4 Хранители и другие устройства для передачи | Устройство для испытания прочности ручки |
Пункт 11.1.3 Измерения | Черный уголок испытаний |
Пункт 11.6.5 Проникновение воды или твердых частиц в оборудование и системы ME | |
Пункт 13.2.13.3 Оборудование ME с двигателями | Сырная ткань |
Пункт 15.3.2 Испытание толчком | Круговая плоскость 30 мм |
Пункт 15.3.3 Испытание удара | Устройство для испытаний на удар с стальным шаром |
Пункт 15.3.4 Испытание падения | Испытание удара о падение на доску из твердой древесины |
Пункт 15.3.5 Испытание грубой обработки |
Запрет на удар на восходящей и нисходящей ступенях (а и б) Ограничение от удара дверной рамы (с) |
Контактное лицо: Ms. Penny Peng
Телефон: +86-18979554054
Факс: 86--4008266163-29929